Думали ли Вы об участии в научном исследовании в рамках плана лечения миелофиброза?

Если Вы соответствуете критериям участия, Вы можете помочь в поиске возможных вариантов лечения миелофиброза, которые могут помочь Вам и другим людям в будущем. Все связанные с исследованием визиты, анализы и исследуемый препарат будут предоставляться бесплатно. Кроме того, может быть выплачена компенсация транспортных расходов.

В нескольких научных исследованиях изучается экспериментальный лекарственный препарат навитоклакс для лечения пациентов с миелофиброзом.

Вы можете соответствовать критериям участия в одном из научных исследований миелофиброза, если:

  • Вы старше 18 лет.
  • У Вас диагностирован миелофиброз.
  • Вы заинтересованы в участии в клиническом научном исследовании.

Имеются дополнительные критерии включения в исследование.

Об исследуемом препарате

Экспериментальный лекарственный препарат — это лекарственный препарат, который еще не был одобрен для применения вне рамок этого исследования, и пока неизвестно, является ли он безопасным и эффективным. Изучаемый экспериментальный препарат навитоклакс разрабатывается специально для лечения миелофиброза. Навитоклакс был разработан для выявления и уничтожения клеток, которые не функционируют нормально в костном мозге при миелофиброзе.

Навитоклакс изучается в нескольких исследованиях для оценки его влияния на спленомегалию (увеличение селезенки), фиброз костного мозга и анемию, а также на качество жизни.

Вся связанная с исследованием медицинская помощь будет предоставляться группой медицинских специалистов.

Добровольцы, которые соответствуют критериям участия в одном из научных исследований миелофиброза, могут получить компенсацию транспортных расходов.
Participate
Participate
Participate

Об исследованиях миелофиброза

Узнайте о научных исследованиях исследуемого препарата для лечения миелофиброза.

В настоящее время проводятся три научных исследования навитоклакса у пациентов с миелофиброзом. Доступность исследования зависит от страны. В научных исследованиях изучается экспериментальный лекарственный препарат для лечения пациентов с миелофиброзом. Добровольцы, которые соответствуют критериям участия в исследовании, могут получить компенсацию транспортных расходов.

Препарат навитоклакс не был одобрен регуляторными органами. Во время этого исследования исследователи должны подтвердить эффективность исследуемого препарата и наблюдать за его побочными эффектами в большой группе участников исследования.

Вся связанная с исследованием медицинская помощь предоставляется группой опытных специалистов и медсестер.

Transform1 M-16-191

В исследовании TRANSFORM-1 будет сравниваться терапия навитоклаксом в комбинации с руксолитинибом и применение только руксолитиниба для оценки влияния на спленомегалию (увеличение селезенки), фиброз костного мозга (образование рубцовой ткани в костном мозге, которая может воздействовать на здоровую ткань), анемию (состояние, при котором наблюдается аномальное снижение количества эритроцитов) и на качество жизни (общее самочувствие).

В исследовании TRANSFORM-1 все пациенты будут получать руксолитиниб. Одна часть пациентов будет получать исследуемый препарат навитоклакс в сочетании с руксолитинибом, а другая часть будет получать таблетку плацебо (неактивная таблетка, которая не имеет лечебного значения) в сочетании с руксолитинибом. В этом исследовании сравнивается воздействие исследуемого препарата в комбинации с руксолитинибом с воздействием руксолитиниба.

Вы можете соответствовать критериям участия в исследовании TRANSFORM-1, если:

  • Вам 18 лет или больше.
  • У Вас диагностирован первичный миелофиброз, истинный постполицитемический миелофиброз или посттромбоцитемический миелофиброз.
  • Сейчас у Вас миелофиброз промежуточного-2 или высокого риска.
  • Вы ранее не получали лечение ингибиторами JAK-2.
  • У Вас спленомегалия (увеличение селезенки).
Transform2 H-20-178

В исследовании TRANSFORM-2 исследуемый препарат (навитоклакс) в комбинации с руксолитинибом будет сравниваться со стандартной терапией для оценки влияния на спленомегалию (увеличение селезенки), фиброз костного мозга (образование рубцовой ткани в костном мозге, которая может воздействовать на здоровую ткань), анемию (состояние, при котором наблюдается аномальное снижение количества эритроцитов) и на качество жизни (общее самочувствие) у пациентов, ранее получавших лечение миелофиброза.

Вы можете соответствовать критериям участия в исследовании TRANSFORM-2, если:

  • Вам 18 лет или больше.
  • У Вас диагностирован первичный миелофиброз, истинный постполицитемический миелофиброз или посттромбоцитемический миелофиброз.
  • Сейчас у Вас миелофиброз промежуточного-2 или высокого риска.
  • Вы ранее получали лечение ингибиторами JAK-2.
  • У Вас спленомегалия (увеличение селезенки).

Кто может принять участие в научных исследованиях миелофиброза?

Если Вы соответствуете этим критериям и заинтересованы в дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к своему врачу для обсуждения научных исследований миелофиброза, чтобы узнать, соответствуете ли Вы критериям участия. Если у Вас возникнут какие-либо вопросы об исследуемом препарате, в том числе о возможных побочных эффектах и стандартных методах лечения миелофиброза, обратитесь к своему врачу.

Исследования миелофиброза проводятся в исследовательских центрах по всему миру. Доступность исследования зависит от страны. С помощью карты ниже найдите исследовательский центр в Вашем регионе.

Часто задаваемые вопросы

Что такое клиническое научное исследование?

Клиническое научное исследование (также называемое клиническим исследованием) представляет собой научное исследование, в котором оценивается безопасность и эффективность исследуемого препарата при лечении определенного заболевания. Все лекарственные препараты должны пройти испытания во время клинических научных исследований, перед тем как они будут одобрены для назначения пациентам.

В научных исследованиях изучается экспериментальный лекарственный препарат навитоклакс для лечения пациентов с миелофиброзом.

Во время этого исследования исследователи будут оценивать, насколько безопасен и насколько хорошо действует исследуемый лекарственный препарат, а также будут наблюдать за его побочными эффектами в группе участников исследования. Препарат навитоклакс не был одобрен регуляторными органами.

Описание каждого из научных исследований миелофиброза приведено выше вместе с подробным описанием того, что может включать участие в каждом исследовании (см. информационные брошюры по каждому исследованию). Ваше участие в исследовании может продлиться до тех пор, пока Вы получаете пользу. Если Вы решите принять участие в исследовании и будете соответствовать критериям для участия в нем, исследовательская группа будет пристально наблюдать за состоянием Вашего здоровья и защищать Вашу конфиденциальность. Ваше участие в исследовании является добровольным. Вы можете прекратить участие в любое время по любой причине.

Вам не нужно знать, какое исследование подходит Вам. Мы поможем определить, какие центры проводят исследования рядом с Вами. Чтобы узнать, есть ли поблизости от Вас исследовательский центр, Вы можете воспользоваться поиском по карте здесь.

Добровольцы, которые соответствуют критериям участия в исследовании, могут получить компенсацию транспортных расходов. Обсудите это с сотрудниками исследовательской группы, когда Вы будете говорить с ними.

Участие в научных исследованиях миелофиброза бесплатное. Если Вы соответствуете критериям участия, все связанные с исследованием визиты, анализы и исследуемый препарат будут предоставляться бесплатно. Если Вы решите принять участие в исследовании:

  • На протяжении всего исследования Вы будете получать медицинскую помощь, связанную с исследованием, от группы опытных врачей и медсестер.
  • Все связанные с исследованием визиты, анализы и исследуемый препарат будут предоставляться бесплатно.

Исследовательская группа сможет подробнее рассказать Вам о том, что будет включать в себя каждое из научных исследований миелофиброза, и Вы сами решаете, хотите ли Вы принять в нем участие. Участие в исследовании является добровольным. Решение об участии в исследовании не повлияет на Ваши текущие или будущие отношения с Вашими врачами. Если Вы решите принять участие в исследовании, Вы можете выйти из него в любое время без ущерба для этих отношений.

О миелофиброзе и раке крови

Миелопролиферативные новообразования являются разновидностью рака крови. Чтобы узнать о раке крови, Вы должны сначала узнать кое-что о крови. Она состоит из клеток крови, которые перемещаются в плазме. Плазма в основном состоит из воды.2

Существует 3 основных типа клеток крови:

  • Эритроциты.
  • Лейкоциты, в том числе гранулоциты, моноциты и лимфоциты.
  • Тромбоциты.

Клетки крови не живут вечно. Многие из них имеют короткую продолжительность жизни. Клетки крови постоянно заменяются в организме.

Большинство клеток крови образуется в костном мозге. Костный мозг — это губкообразная ткань в центре большинства костей. Костный мозг содержит кроветворные клетки. Эти клетки называются стволовыми клетками крови или гемопоэтическими стволовыми клетками. Из них образуются все клетки крови.2

Рак крови — это группа злокачественных образований. Они возникают из клеток крови в костном мозге. К злокачественным образованиям крови относятся лейкемия (аномальные стволовые клетки и/или аномальные лейкоциты), миелодиспластические синдромы (аномальные стволовые клетки, приводящие к уменьшению числа и аномалиям клеток крови) и миелопролиферативные заболевания (аномальные стволовые клетки, приводящие к увеличению количества клеток крови). Одним из миелопролиферативных новообразований является миелофиброз (МФ).

Миелофиброз — это серьезное, редкое заболевание костного мозга, которое нарушает выработку клеток крови обширным рубцеванием костного мозга. При образовании рубцов рубцовая ткань может заменить костный мозг. При меньшем количестве костного мозга может снизиться количество клеток крови. В результате, другие органы, такие как селезенка и печень, могут начать производить клетки крови, чтобы компенсировать их количество, и увеличиваются в размере. Сами эти органы также могут увеличиваться в размере, потому что они улавливают аномальные клетки крови.2

У некоторых людей симптомы могут отсутствовать, а у людей с выраженными симптомами они могут проявляться по-разному. К таким симптомам относятся:1

  • Ощущение усталости или слабости.
  • Легкое образование синяков.
  • Склонность к кровотечениям.
  • Боль в ребрах.
  • Повышенная температура.
  • Боль в костях.

Современные методы лечения направлены на облегчение симптомов миелофиброза. Лечение также направлено на улучшение количества клеток крови в крови и снижение вероятности прогрессирования заболевания.

В научных исследованиях изучается экспериментальный лекарственный препарат для лечения пациентов с миелофиброзом.