هل فكرت بالمشاركة في دراسة بحثية كجزء من خطة علاجك بعد تشخيص إصابتك بالتليف النقوي؟

إذا كنت مؤهلاً للمشاركة، فقد تساعد في إيجاد خيارات علاج ممكنة للتليف النقوي، مما قد يساعدك أنت والآخرين في المستقبل. سيتم توفير جميع الزيارات والاختبارات والأدوية البحثية المتعلقة بالدراسة مجانًا. بالإضافة إلى ذلك، قد يتم تقديم تعويض عن السفر.

تقيم العديد من الدراسات البحثية دواءً بحثيًا يُسمى نافيتوكلاكس للمرضى المصابين بالتليف النقوي.

قد تكون مؤهلاً للمشاركة في إحدى الدراسات البحثية الخاصة بالتليف النقوي إذا:

  • تجاوز عمرك 18 عامًا
  • تم تشخيص إصابتك بالتليف النقوي
  • كنت مهتمًا بالمشاركة في دراسة بحثية سريرية

سيتم تطبيق معايير دخول الدراسة الإضافية.

حول الدواء البحثي

الدواء البحثي هو دواء لم تتم الموافقة عليه بعد للاستخدام خارج هذه الدراسة، ولا يُعرف بعد ما إذا كان آمنًا وفعالاً أم لا. يتم تطوير نافيتوكلاكس، وهو الدواء البحثي قيد الدراسة، لاستهداف التليف النقوي. صُمم نافيتوكلاكس لاستهداف وقتل الخلايا التي لا تعمل بشكل طبيعي في نخاع العظم في التليف النقوي.

נيتم تقييم نافيتوكلاكس في العديد من الدراسات لتقييم تأثيره على تضخم الطحال (الطحال المتضخم)، وتليف نخاع العظم، واستجابات فقر الدم بالإضافة إلى نوعية الحياة.

سيتم توفير جميع سبل الرعاية المتعلقة بالدراسة من قبل فريق من الاختصاصيين الطبيين.

قد يحصل المتطوعون المؤهلون للمشاركة في إحدى دراسات التليف النقوي البحثية على تعويض عن تكاليف السفر.
Participate
Participate
Participate

حول دراسات التليف النقوي البحثية

تعرف على الدراسات البحثية لدواء الدراسة الذي يستهدف التليف النقوي.

توجد حاليًا ثلاث دراسات بحثية يتم فيها دراسة نافيتوكلاكس للمصابين بالتليف النقوي. تختلف إتاحة الدراسة حسب البلد. تقيّم الدراسات البحثية الخاصة بالتليف النقوي دواءً بحثيًا للمرضى المصابين بالتليف النقوي. قد يحصل المتطوعون المؤهلون للمشاركة في الدراسة على تعويض عن تكاليف السفر.

لم تتم الموافقة على نافيتوكلاكس من قبل الوكالات التنظيمية. خلال هذه الدراسة، يحتاج الباحثون إلى تأكيد فعالية الدواء البحثي ومراقبة آثاره الجانبية في مجموعة كبيرة من المشاركين في الدراسة.

يتم توفير جميع سبل الرعاية المتعلقة بالدراسة من قبل فريق من الأطباء والممرضات المتخصصين ذوي الخبرة.

Transform1 M-16-191

في دراسة TRANSFORM-1، سوف تتم مقارنة نافيتوكلاكس في توليفة مع روكسوليتينيب لتقييم تأثيره على تضخم الطحال (الطحال المتضخم)، وتليف نخاع العظم (نمو نسيج ندبي داخل نخاع العظم يمكن أن يؤثر على الأنسجة السليمة)، وفقر الدم (حالة انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء عن المعدل الطبيعي) ونوعية الحياة (صحتك العامة).

בفي دراسة TRANSFORM-1، سيتلقى جميع المرضى عقار روكسوليتينيب. سيتلقى بعض المرضى العقار البحثي، نافيتوكلاكس، في توليفة مع روكسوليتينيب، وسيتلقى بعض المرضى قرصًا أو حبة دواء وهمي (حبة غير فعالة ليس لها قيمة علاجية) في توليفة مع روكسوليتينيب. تتم مقارنة آثار العقار البحثي في توليفة مع روكسوليتينيب مع آثار روكسوليتينيب في هذه الدراسة.

قد تكون مؤهلاً للمشاركة في دراسة TRANSFORM-1 إذا كنت:

  • تبلغ من العمر 18 عامًا أو أكثر
  • تم تشخيص إصابتك بالتليف النقوي الأولي، أو التليف النقوي بعد كثرة الكريات الحُمر الحقيقية، أو التليف النقوي بعد كثرة الصفيحات مجهولة السبب
  • مصاب حاليًا بالتليف النقوي المتوسط-2 أو عالي الخطورة
  • لم تتلقَ علاجًا مسبقًا بعلاج مثبط لـ JAK-2
  • تعاني من تضخم الطحال (الطحال المتضخم)
Transform2 H-20-178

في دراسة TRANSFORM-2، تتم مقارنة الدواء البحثي (نافيتوكلاكس) في توليفة مع روكسوليتينيب بعلاج معياري لتقييم تأثيره على تضخم الطحال (الطحال المتضخم)، تليف نخاع العظم (ظهور نسيج ندبي داخل نخاع العظم يمكن أن يؤثر على النسيج السليم)، استجابات فقر الدم (حالة انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء عن المعدل الطبيعي) ونوعية الحياة (صحتك العامة) لدى المرضى الذين تلقوا علاجًا سابقًا للتليف النقوي.

قد تكون مؤهلاً للمشاركة في دراسة TRANSFORM-2 إذا كنت:

  • تبلغ من العمر 18 عامًا أو أكثر
  • تم تشخيص إصابتك بالتليف النقوي الأولي، أو التليف النقوي بعد كثرة الكريات الحُمر الحقيقية، أو التليف النقوي بعد كثرة الصفيحات مجهولة السبب
  • كنت مصابًا حاليًا بالتليف النقوي المتوسط-2 أو عالي الخطورة
  • تلقيت علاجًا مسبقًا بعلاج مثبط لـ JAK-2
  • تعاني من تضخم الطحال (الطحال المتضخم)

من يمكنه المشاركة في الدراسات البحثية الخاصة بالتليف النقوي؟

إذا كنت تستوفي هذه المعايير وكنت مهتمًا بالحصول على مزيد من المعلومات، فيُرجى الاتصال بطبيبك لمناقشة الدراسات البحثية المتعلقة بالتليف النقوي لمعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للمشاركة. يجب أن تسأل طبيبك إذا كانت لديك أي أسئلة حول الدواء البحثي، بما في ذلك الآثار الجانبية المحتملة والعلاجات المعيارية المتاحة للتليف النقوي.

تُجرى الدراسات البحثية حول التليف النقوي في مراكز بحثية في جميع أنحاء العالم. تختلف إتاحة الدراسة حسب البلد. يُرجى استخدام الخريطة أدناه لتحديد موقع مركز أبحاث في موقعك.

الأسئلة المتداولة

ما هي الدراسة البحثية السريرية؟

الدراسة البحثية السريرية (تسمى أيضًا تجربة سريرية) هي دراسة علمية تقيّم مدى أمان وفعالية الدواء البحثي الذي يعمل على علاج حالة معينة. يجب اختبار جميع الأدوية في الدراسات البحثية السريرية قبل الموافقة عليها ووصفها للمرضى.

تقيّم الدراسات البحثية الخاصة بالتليف النقوي دواءً بحثيًا، وهو نافيتوكلاكس، للمرضى المصابين بالتليف النقوي.

خلال هذه الدراسة، سيقيّم الباحثون مدى أمان الدواء البحثي وفعاليته وسيراقبون آثاره الجانبية على مجموعة المشاركين في الدراسة. لم تتم الموافقة على نافيتوكلاكس من قبل الوكالات التنظيمية.

كل دراسة من الدراسات البحثية الخاصة بالتليف النقوي موضحة أعلاه، بالإضافة إلى تفاصيل حول ما قد تنطوي عليه المشاركة في كل دراسة (يُرجى الاطلاع على كتيبات المعلومات المرتبطة بكل دراسة). قد تستمر المدة الزمنية التي قد تقضيها في الدراسة طالما كنت تستفيد منها. إذا قررت المشاركة وكنت مؤهلاً للمشاركة في دراسة، فسيراقب فريق عمل الدراسة صحتك عن كثب وسيحمي خصوصيتك. مشاركتك في الدراسة طوعية - يمكنك التوقف عن المشاركة في أي وقت ولأي سبب.

لا تحتاج إلى معرفة أي دراسة مناسبة لك. سنساعدك في تحديد المراكز التي تجري الدراسات الأقرب إليك. لمعرفة ما إذا كان هناك مركز دراسة قريب منك، يمكنك رؤية محدد مواقع الخرائط هنا.

قد يحصل المتطوعون المؤهلون للمشاركة في الدراسة على تعويض عن تكاليف السفر. يُرجى مناقشة هذا الأمر مع فريق عمل الدراسة عندما تتحدث إليهم.

لا توجد تكلفة للمشاركة في الدراسات البحثية الخاصة بالتليف النقوي. سيتم توفير جميع الزيارات والاختبارات والأدوية البحثية المتعلقة بالدراسة مجانًا. إذا قررت المشاركة:

  • ستتلقى رعاية مرتبطة بالدراسة طوال فترة الدراسة من فريق من الأطباء والممرضات ذوي الخبرة
  • سيتم توفير جميع الزيارات والاختبارات والأدوية البحثية المتعلقة بالدراسة مجانًا.

سيكون فريق البحث قادرًا على شرح المزيد حول ما ستنطوي عليه كل دراسة من دراسات التليُّف النِقْوي، والأمر متروك لك لتحديد ما إذا كنت ترغب في المشاركة. المشاركة في الدراسة طوعية. لن يؤثر قرارك بالمشاركة في الدراسة من عدمه على علاقاتك الحالية أو المستقبلية بأطبائك. إذا قررت المشاركة، فلك مطلق الحرية في الانسحاب في أي وقت دون التأثير على تلك العلاقات.

حول التليف النقوي وسرطانات الدم

الأورام التكاثرية النقوية هي نوع من سرطان الدم. لمعرفة المزيد عن سرطانات الدم، يجب عليك أولاً معرفة المزيد عن الدم. يتكون الدم من خلايا الدم التي تتحرك داخل البلازما. تكون البلازما في الغالب ماء. 2

هناك 3 أنواع رئيسية من خلايا الدم:

  • خلايا الدم الحمراء (تسمى أيضًا كريات الدم الحمراء)
  • خلايا الدم البيضاء (الكريات البيضاء) التي تشمل الكريات البيضاء المحببة، والخلايا الوحيدة، والخلايا الليمفاوية
  • الصفائح الدموية (الصفيحات الدموية)

خلايا دمك لا تعيش للأبد. فالعديد من خلايا الدم لها عمر افتراضي قصير. يتم استبدال خلايا الدم في جسمك طوال الوقت.

تتكون معظم خلايا الدم في نخاع العظم. نخاع العظم هو نسيج يشبه الإسفنج في قلب معظم العظام. يحتوي نخاعك العظمي على خلايا مُكوِّنة للدم. تسمى هذه الخلايا خلايا الدم الجذعية أو الخلايا الجذعية المكونة للدم. وهي الخلايا التي تتشكل منها جميع خلايا الدم.2

سرطانات الدم هي مجموعة من السرطانات. وهي تتكون من خلايا الدم في نخاع العظم. تشمل سرطانات الدم اللوكيميا (الخلايا الجذعية غير الطبيعية و/أو خلايا الدم البيضاء غير الطبيعية)، ومتلازمة خلل التنسج النقوي (خلايا جذعية غير طبيعية تؤدي إلى خلايا دم أقل وغير طبيعية)، والأورام التكاثرية النقوية (خلايا جذعية غير طبيعية تؤدي إلى خلايا دم أكثر من الطبيعية). أحد الأورام التكاثرية النقوية هو التليف النقوي (MF).

التليُّف النِقْوي هو اضطراب خطير نادر في نخاع العظم يُعيق إنتاج خلايا الدم عن طريق التندب الشديد في نخاع العظم. عندما تتكون الندبات، قد يحل نسيج الندبة محل نخاع العظم. مع انخفاض نخاع العظم، قد ينخفض عدد خلايا الدم. ونتيجة لذلك، قد تبدأ أعضاء أخرى مثل الطحال والكبد في تكوين خلايا الدم لمحاولة تعويض الدم وتضخمها في الحجم. قد تتضخم هذه الأعضاء أيضًا لأنها تحبس خلايا الدم غير الطبيعية. 2

قد لا تظهر على بعض الأشخاص أي أعراض على الإطلاق، وقد يعاني منها الأشخاص الذين تظهر عليهم الأعراض بشكل مختلف. تشمل هذه الأعراض: 1

  • الشعور بالتعب أو الضعف
  • التكدم بسهولة
  • النزيف بسهولة
  • ألم في الأضلاع
  • الحمى
  • ألم العظام

تركز العلاجات الحالية على تخفيف أعراض التليف النقوي. يهدف العلاج أيضًا إلى تحسين عدد خلايا الدم في الدم وتقليل فرصة تفاقم المرض.

تقيّم الدراسات البحثية الخاصة بالتليف النقوي دواءً بحثيًا للمرضى المصابين بالتليف النقوي.

المراجع:
[1] https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/myelofibrosis/symptoms-causes/syc-20355057
[2] https://www.nccn.org/patients/guidelines/content/PDF/mpn-patient.pdf